AREDS podría retardar la progresión de la Degeneración Macular.

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NIH What the Age-Related Eye Disease Studies means for you

AREDS - Estudio de enfermedades a los ojos  relacionadas con la edad. 

El Estudio de investigación de Enfermedades a los Ojos relacionadas con la edad (AREDS) es un ensayo clínico patrocinado por el Instituto Nacional del Ojo líder de investigaciones medicas relacionadas a los ojos en  los Estados Unidos.

¿Que significa el Estudio de investigación de Enfermedades a los Ojos relacionadas con la edad – AREDS?

Investigadores a cargo del Estudio de Enfermedades a los Ojos relacionadas con la Edad (AREDS), reportaron en el año 2001 que un suplemento nutricional llamado the AREDS formulation- la formulación AREDS,  puede reducir el riesgo de desarrollar degeneración macular relacionada con la edad (AMD).

La formulación AREDS que se utilizó inicialmente contenía vitamina C, Vitamina E, beta-caroteno, zinc y cobre.

En el año 2006, el mismo grupo de investigadores, cuya base se encuentra en NIH’s Instituto Nacional del Ojo, comenzó un segundo estudio llamado  AREDS2  para determinar si podría mejorar la formulación del AREDS. El estudio arrojó el siguiente resultado:

• Agregar los antioxidantes luteína y zeaxantina
• Agregar ácidos grasos omega-3. 
• Remover  el beta caroteno
• Reducir la dosis de zinc

¿Cuál fué la formulación original de AREDS?

• 500 miligramos (mg) de vitamina C
• 400 unidades internacionales de de vitamina E
• 15 mg de beta-caroteno
• 80 mg de zinc como óxido de zinc
• 2 mg de cobre como oxido cúprico

¿Que modificaciones se probaron en AREDS 2?

• 10 mg de luteína y 2 mg de zeaxantina
• 1000 mg de acidos grasos  omega-3 (350 mg DHA and 650 mg EPA)
• No betacaroteno
• 25 mg de zinc

¿Por qué cambiaron la formulación, por qué agregar luteína/zeaxantina y acidos grasos omega-3? 

Previos estudios realizados encontraron que la ingesta dietética de luteína/zeaxantina y ácidos grasos omega-3 esta asociada con un bajo riesgo de desarrollar degeneración macular relacionada con la Edad.

¿Por qué eliminar el beta-caroteno?

Durante el tiempo de prueba de AREDS, dos grandes estudios  patrocinados por  el Instituto Nacional del Cáncer encontraron que el beta-caroteno, ingerido como suplemento,  podría incrementar el riesgo de desarrollar cáncer al pulmón entre los fumadores.

La luteína y la zeaxantina  pertenecen a la misma familia de nutrientes que el beta-caroteno y se cree que estos nutrientes cumplen importantes funciones en la retina. Por lo tanto, los investigadores  concluyeron en que, la luteína/zeaxantina podría ser una alternativa posiblemente más efectiva y segura que el beta-caroteno.

¿Por qué reducir el zinc?

Aun cuando el zinc fue identificado como un componente esencial de la formulación AREDS en el estudio inicial, algunos expertos nutricionales recomendaron bajar la dosis.

Que  son,  luteína, zeaxantina y beta-caroteno?

La luteína, zeaxantina y el beta-caroteno pertenecen a la familia de nutrientes conocidos como carotenoides. Los carotenoides son producidos por los vegetales y se encuentran especialmente en los vegetales de hoja verde. Estos pueden ser almacenados en tejido animal y se encuentran en cantidades relativamente bajas en productos de origen animal. 

En el cuerpo, el beta-caroteno es usado para formar la vitamina A, la cual es requerida por la retina para detectar luz y convertirla en señales eléctricas. 

El beta-caroteno por si mismo no se encuentra en el ojo. La luteína y la zeaxantina se encuentran en la retina y en los lentes del ojo, donde actúan como un antioxidante natural ayudando a absorber el daño  producido por la luz azul y los rayos ultravioleta.

¿Que son los ácidos grasos omega-3?

Los ácidos grasos omega-3 están  formados por algas marinas y enriquecidos por aceite de pescado; se cree que ellos son responsables  de los beneficios de salud asociados al consumo regular de pescado, incluyendo, a un bajo riesgo de contraer enfermedad vascular.

El estudio AREDS2 se centró en el estudio de los acidos grasos omega-3 y su precursor EPA. El DHA es necesario para mantener la integridad de las células de la retina y ha demostrado en estudios previos, su capacidad para proteger y reparar la retina.

Cuáles son los efectos de cambiar la formulación original de AREDS?

En la primera prueba de AREDS, los resultados mostraron que la formulación usada reducía el riesgo de contraer degeneración macular relacionada con la Edad en cerca de un 25% en un periodo de cinco años. 

En la AREDS2, agregar DHP/EPA o luteína/zeaxantina a  la formulación original ( que contenía beta-caroteno)  no tuvo mayor efecto en el riesgo de contraer Degeneración Macular Desarrollada con la Edad.

No obstante, los participantes en la prueba AREDS que tomaron la formulación que contenía luteína/zeaxantina y no beta-caroteno tuvieron una leve disminución en el riesgo  de contraer DMRE, comparados con aquellos que tomaron la formulación AREDS con beta-caroteno.

También se encontró que para pacientes con niveles muy bajos de luteína/zeaxantina en su dieta, agregar estos suplementos a la formulación AREDS los ayudo a reducir el riesgo de adquirir DMRE avanzada. 

Finalmente, los exfumadores que tomaron AREDS con beta-caroteno tuvieron una alta incidencia de contraer  cáncer al pulmón. ( En las siguientes líneas podrá encontrar  mas detalles sobre los efectos de la luteína/zeaxantina vs.  beta-caroteno)

No se encontraron cambios importantes  en la efectividad de la formulación  después de remover el beta-caroteno o bajar la dosis de zinc.

¿Quien debería considerar  tomar una combinación de antioxidantes y zinc como la formulada por AREDS y AREDS2?

Deberían considerar tomarla las personas que tiene un alto riesgo de desarrollar Degeneración Macular Relacionada con la Edad – DMRE . Estas personas son aquellas que presentan alguna de los siguientes diagnosis:

• DMRE en uno o ambos ojos. La DMRE puede ser detectada por un medico oftalmólogo, pero usualmente implica solo una pequeña pérdida de visión  o en muchos casos, ninguna.

• Avanzada DMRE en un ojo, pero no en el otro ojo. La DMER avanzada implica un daño en las células de la retina ( llamado  también atrofia geográfica o DMRE seca), o el crecimiento de vasos sanguíneos anormales debajo de la retina ( llamado  también  neo vascular o exudativa o simplemente DMRE humeda) . 

Cualquiera de estas dos formas de DMRE avanzada puede causar la perdida de la visión.

¿Se puede prevenir la DMRE al tomar la formulación AREDS?

No existe un tratamiento conocido para prevenir las etapas tempranas de la DMRE. No obstante, la formulación AREDS puede retardar la progresión a la fase avanzada de la DMRE y ayudar a mantener la visión por un tiempo más largo, si usted se encuentra en la etapa intermedia,  o en la etapa avanzada, pero en un solo ojo. 

A los participantes en el primer experimento de AREDS  se les realizó un seguimiento por más de 10 años, y los beneficios de AREDS continúan a pesar del tiempo transcurrido.

¿Puedo tomar un multivitamínico diariamente si estoy tomando también la formulación AREDS?

Sí. La formulación AREDS no es un sustituto  de los multivitamínicos. En la prueba  realizada con AREDS, dos tercios de los participantes en el estudio tomaban suplementos multivitamínicos. Además, es importante recordar que la mayoría de los participantes en este estudio tomaban multivitamínicos junto con la formulación AREDS. 

En AREDS2, casi 9 de los 10 participantes tambie tomaban multivitamínicos.

¿Puede un suplemento multivitamínico, diario,  proveer los mismos beneficios a la visión, que un suplemento con la formulación AREDS?

No. Las vitaminas y minerales probados en la formulación AREDS y AREDS2 tenían una dosificación más alta que las que contienen los multivitamínicos. Además, es importante recordar  que la mayoría de los participantes en estos estudios tomaban multivitamínicos. Es claro que tomar un suplemento con la formulación AREDS  provee un beneficio adicional  para proteger la visión, notablemente más que un multivitamínico.

¿Se puede obtener a través de la dieta la misma alta cantidad de antioxidantes y zinc que requiere la formulación AREDS?

No. Los altos niveles de vitaminas y minerales son difíciles de obtener mediante  la dieta.  No obstante, estudios previos han sugerido que las personas que tienen una dieta  rica en vegetales de hoja verde- que son una  buena fuente de luteína/zeaxantina- tienen un menor riesgo de desarrollar Degeneración Macular Relacionada con la Edad. 

En la prueba de AREDS2, la gente que parecía beneficiarse más por tomar luteína/zeaxantina eran aquellos  que no tenían una elevada cantidad de esos nutrientes en su dieta.  

Dentro de ese grupo, aquellos que recibieron luteína/zeaxantina redujeron en  un 26% su riesgo de desarrollar DMRE avanzada, comparados con aquellos que no recibieron los suplementos.

¿Cuál es el riesgo de contraer cáncer al pulmón al tomar beta-caroteno?

En la prueba de AREDS2, las personas que fumaban o aquellas que habían dejado de fumar por menos de un año antes de ingresar como participantes al estudio, fueron excluidas de tomar beta-carotenos. A pesar de la precaución, se observó que el 2% de los participantes que tomaron AREDS, con beta-caroteno desarrolló cáncer al pulmón, comparado con el 0.9% de los participantes que tomaron AREDS sin beta-caroteno. Tomando en cuenta  los dos grupos, cerca  del 91% de participantes que desarrollaron cáncer al pulmón  eran ex fumadores.

¿De qué manera se compara la luteína/zeaxantina con el beta-caroteno?

La luteína/zeaxantina no ha sido asociada con un incremento en el riesgo de cáncer. 

Por otro lado, los análisis de la prueba de AREDS  sugieren que su consumo ofrece similar o mayores beneficios de protección, contra la DMRE avanzada, que el beta-caroteno. En la prueba, los participantes que tomaron AREDS  que contenía luteína/zeaxantina  (no beta-caroteno) redujeron en un 18 % más su riesgo de contraer DMRE  comparados con aquellos que tomaron AREDS conteniendo beta-caroteno (no luteína/zeaxantina)

¿Es posible que la dosis alta de vitamina E en la formulación AREDS  aumente el riesgo de contraer cáncer a la próstata?

Los datos obtenidos en relación con la vitamina E y el riesgo de contraer cancer a la próstata son contradictorios.

• En 1994, un  estudio sobre   el efecto del alfa-tocoferol, beta-caroteno (ATBC)  encontró una reducción del 35% del riesgo de contraer cáncer a la próstata en hombres que tomaron  50mg de vitamina E diariamente por  un lapso de 6 años.

• En 2009, el estudio Physicians Health Study II (PHS II)  encontró que tomar 400 IU de vitamina E todos los días a lo largo de 8 años no afecto la incidencia de cáncer a la próstata.

• En 2011, el Selenium and Vitamin E Cancer Prevention Trial (SELECT) encontró un 17% de incremento en el riesgo de contraer cáncer a la próstata entre hombres que tomaron 400 IU de vitamina E diariamente durante un lapso de 7 años. El riesgo equivale a 1-2 casos adicionales de cáncer a la próstata por cada 1000 pacientes que tomaron altas dosis de vitamina E durante un año. Por razones que no son muy claras, los hombres que tomaron ambos, vitamina E y selenio no tuvieron un incremento de cáncer a la próstata.

En la prueba de AREDS, altas dosis de vitamina E no afectaron el riesgo de contraer cáncer a la próstata entre los hombres participantes.

La prueba de AREDS2  empezó el 2006 (antes de que la prueba de SELECT se publique)  y a todos los participantes en el estudio se les ofreció la formulación AREDS  que contenía vitamina E.

Por seguridad,  grupo de investigadores independientes monitoreó la prueba AREDS2 sin encontrar ningún incremento en el riesgo de contraer cáncer a la próstata. Le conclusión final del estudio no sugiere una incidencia más alta de lo esperado en el riesgo  de contraer cáncer a la próstata entre la población masculina de mayor edad.

Si usted tiene preocupaciones sobre la vitamina E y el cáncer a la próstata, es importante entender que son muchos los factores que influyen  en el riesgo de contraer cáncer a la próstata, incluyendo edad, historia familiar y raza. Visite la página del  Instituto Nacional del Cancer- cancer a la prostata para obtener mas información sobre los factores de riesgo del cáncer a la próstata y hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios  de tomar suplementos de vitamina E.

¿Existe el riesgo de algún otro efecto secundario por tomar la formulación AREDS?

Muchas personas de edad avanzada  toman prescripciones médicas, y un número considerable de ellos usa medicaciones sin receta médica, suplementos dietéticos y hierbas medicinales. 

Dosis altas de suplementos nutritivos pueden interferir en algunos casos con los medicamentos que toman  y en otros casos,  interferir  con la absorción de nutrientes vitales para  el organismo.

Las personas que consideran tomar suplementos con la formulación AREDS deberían discutir esta posibilidad  con su médico- oftalmólogo antes de iniciar el protocolo.